據報道：勃林格殷格翰日前宣布，其新型口服抗凝藥達比加群酯（Pradaxa，泰畢全）獲國家藥監部門頒發的進口藥品注冊證，被批準用于成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預防。
“達比加群酯的問世是近50多年來心房顫動相關性卒中預防領域的重大飛躍，是首個獲長期臨床數據支持的新型口服抗凝藥。”我國著名心血管病專家胡大一教授如此評價該藥。
50年來全球最大型心房顫動預后臨床試驗——RE-LY研究的數據顯示，與華法林標準治療方案相比，達比加群酯150mg每日2次口服可降低卒中和全身性栓塞風險達35%以上，降低缺血性卒中風險達24%，同時血管性死亡、顱內出血、致死性出血風險也顯著降低；而達比加群酯110mg每日2次口服在預防卒中和全身性栓塞方面與華法林同樣有效，且大出血、致命性出血和顱內出血的發生風險顯著低于華法林。
據主持RE-LY中國研究項目的中國醫學科學院阜外心血管病醫院急重癥中心朱俊教授介紹：“RE-LY研究顯示達比加群酯治療過程中無需常規血液學監測及劑量調整，不受食物影響，對于合并使用多種藥物的心房顫動患者而言，顯然是更為理想的口服抗凝藥物。”
